药物临床试验运行手册在线阅读

药物临床试验运行手册

王白璐主编
开会员,本书8折购 >

医学药学19.8万字

更新时间:2025-03-18 21:27:02 最新章节:参考文献

立即阅读
加书架
下载
听书

书籍简介

本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状况,本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册,用于同行交流,期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌:人卫社
上架时间:2023-09-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

最新章节

最新上架

  • 每分册以疾病为目,每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容,又注重体现中医辨证论治思维,简单、明了指导西医医生开处中成药处方。本书共3章,包括常见恶性肿瘤、恶性肿瘤常见并发症、恶性肿瘤治疗手段所致并发症。介绍疾病的定义、诊断要点、西医治疗要点,重点阐述中成药辨证应用,包括证候要点及中成药的组成、功效、用法用量。此外,还在
    田雪飞 陈孟溪主编医学20.7万字
  • 中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用;其性味、归经、功效与原中药饮片一致,是一种新型的配方用药,具有规范化、标准化、工业化的特性。从根本上解决了中药饮片“使用的不方便性”和“疗效的不确定性”问题,形成了自己的优势特色和核心竞争力。中药配方颗粒科学规范、安全可控、方便有效、原汁原味、即冲即服,适应了现代人临床
    程学仁 沈斌斌 魏梅主编医学22.3万字
  • 本书以中医理论为指导,从临床实际出发,以病类方,对指导临床科学、合理、快速地对证选用方剂大有裨益,具有较强的实用性。共列举了40余种临床常见病证,选用方剂近400首。将不同病证所选方剂的功效特点,用比较的方法予以简括,并根据常见兼症提示最佳辨证加减。不仅为临床医生辨证选方提供参考,更是医学院校学生实习的重要参考书。
    王思洲编著医学18.1万字
  • 本书分4部分,第一部分:引论(国内外管理进展);第二部分:超说明书用法循证评价;第三部分:超说明书处方评价及步骤;第四部分:常见疾病超说明书用法处方分析,收集大量超说明书用药的临床典型处方,运用药理、药效、药剂等基础知识,并通过循证方法对超说明书处方的药物作用机制以及合理性进行详细的分析。根据前期的探索研究成果,通过理论和实践相结合的方式,在本书的第一和第二部分详细介绍了超药品说明书用药的评价体系
    伍俊妍 郑志华主编医学29.2万字
  • 本书主要介绍新型抗肿瘤药物常见的不良反应及其防治策略,分为总论和各论两部分。总论部分主要介绍新型抗肿瘤药物研究进展、药物警戒与安全和新型抗肿瘤药物毒性管理等内容,并参考国内外相关指南和专家共识介绍处理和预防不良反应的措施。。各论部分按照药物作用机制分章,收录了国家卫生健康委办公厅印发的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019版)》中明确的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物,以及近3年在国内外
    肖洪涛 李国辉主编医学21.7万字
  • 本书分为化学药生物制品、中成药两部分。共收录了1000多种静脉用药物。论述静脉药物适应证、制剂与规格、成分、性状、pH、渗透压、用法与用量(给药速度或时间、成人剂量、儿童剂量及剂量调整)、调配(溶解和/或稀释,静脉输液相容性,调配后药液的保存及期限,光、温度、pH或容器对药物及其调配后注射液理化性质与生物学活性的影响)、配伍禁忌、药物相互作用、药理作用、药代动力学、禁忌证、注意事项(特别警告、一般
    刘圣 沈爱宗 唐丽琴主编医学108万字
  • 本书内容覆盖了我国多种常见病用药,例如糖尿病、高血压、冠心病、脑血管疾病、肿瘤等,以及老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女等特殊人群的用药。本共识从一线工作实际需求出发,将从处方合法性、处方规范性、用药适宜性分别介绍处方审核的要点,并提供关于处方审核步骤及如何处理处方审核结果的实操性建议。本共识将填补我国处方审核领域参考书籍的空白,可供各级各类医疗机构及药店从事药品调剂工作的人员参考使用。本书强调权威
    杜小莉 梅丹主编医学8.7万字
  • 本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本
    李晓辉 杜冠华主编医学42万字
  • 当患者的诊断得出后,医师就会根据相应的诊断给出处理方法,包括开具处方。处方是是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。作为临床医师,不管所从事的专业或专科如何,开处方都是必备的一项基本功。儿科学作为临床医学的一个分支,在专科的分类上与内科有相似之处,但是其研究内容及内在
    杨作成主编医学25.4万字